Numa mudança importante, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou a remoção dos rótulos de advertência associados a medicamentos à base de hormônios usados para tratar os sintomas da menopausa, incluindo ondas de calor e suores noturnos. Esta decisão aplica-se a mais de 20 formas de medicamentos, incluindo pílulas, adesivos e cremes que contêm hormonas como o estrogénio e o pró-verde.
As autoridades de saúde indicaram que os avisos anteriores, que destacavam o risco potencial de acidente vascular cerebral, doenças cardíacas, complicações médicas e preocupações graves, estão desactualizados. O comissário da FDA, Marty Makary, apoiou a mudança, afirmando que o novo rótulo proporcionará uma relação consistente e baseada em evidências entre os riscos associados à terapia hormonal. Essa avaliação foi feita nos comentários publicados no Journal Medical Association.
De acordo com o parecer atualizado da FDA, estudos sugerem que quando a terapia hormonal é iniciada antes dos 60 anos ou dez anos após o início dos sintomas da menopausa, o risco é muito baixo. O secretário da Saúde, Robert F. Kennedy Jr., ecoou esse sentimento, enfatizando a mudança em direção à medicina baseada em evidências que capacita os pacientes.
Antes disso, o alerta da FDNA impedia muitos prestadores de cuidados de saúde de prescreverem terapia hormonal devido a preocupações com riscos graves para a saúde. Isto teve consequências negativas, fazendo com que menos mulheres procurassem tratamento para os sintomas da menopausa. Apesar de alguns especialistas académicos e clínicos estarem a renovar a alteração do rótulo, tem havido uma oposição significativa à forma como a FDDA abordou a mudança. Os críticos dizem que a agência deveria ter encorajado um painel de consultores independentes para garantir uma revisão e tradução completas.
As actuais directrizes médicas recomendam a terapia hormonal especialmente para mulheres mais jovens que enfrentam uma menopausa ligeira ou moderada, especialmente se não forem afectadas por problemas de saúde como o cancro da mama ou o cancro do colo do útero. As informações sobre o TDA atualizaram essas diretrizes, ao mesmo tempo que sugerem maiores benefícios da terapia hormonal, sugere Makary em seu último escrito.
Obtendo benefícios com o alívio dos sintomas da menopausa, foi apontado que a terapia hormonal pode levar a resultados de saúde na saúde da mulher, pode reduzir o risco de doenças cardíacas, fraturas ósseas e demônios. Ele acreditava que a terapia hormonal poderia ser um dos maiores avanços na melhoria da saúde das mulheres mais velhas, perdendo apenas para os antibióticos e as vacinas.
No entanto, permanece a incerteza quanto a saber se os benefícios globais para a saúde são alegados e se os riscos superam os riscos. Alguns especialistas, incluindo os envolvidos nas advertências em caixas, expressaram preocupação com a falta de uma revisão abrangente destes potenciais benefícios.
O bloqueio dos avisos feito há centenas de anos voltou há mais de duas décadas, após importantes estudos que associam a terapia hormonal ao aumento das queixas de problemas graves de saúde, causando simples apego. Embora a prescrição hormonal permaneça inalterada, a nova análise sugere mais riscos, confirmando especialmente que as mulheres na faixa dos 50 anos podem não aumentar o risco da terapia hormonal.
Além disso, os avanços na formulação da terapia hormonal, incluindo novos métodos de entrega, como pílulas e comprimidos, a notificação de riscos legais, que é o objetivo do FDA, refletirão no rótulo de inovação.
Embora exista apenas o conteúdo dos avisos anteriores que continuará a aparecer em suas informações agora, o aviso em caixa ainda mostrará que as mulheres com útero devem usar estrogênio e progesterona devido ao risco de câncer.
No entanto, o processo de análise desta decisão foi reforçado devido à sua preocupação, e surgiram preocupações sobre a ascensão do painel mundial, que inclui médicos e investigadores que apoiam a terapia hormonal, que inclui a ligação de medicamentos. Este aspecto tem exigido mais avaliação científica por parte de diversos pesquisadores e profissionais de saúde.
O impacto desta mudança pode levar a mudanças no tratamento da menopausa, o que suscita uma discussão renovada entre os prestadores de cuidados de saúde e os benefícios da terapia hormonal à medida que os pacientes procuram alívio dos sintomas.
