Um grupo de ex-dirigentes Rolosa e da Administração dos EUA (FDA), a administração de medicamentos de dois partidos políticos, manifestaram forte oposição à visão da agência questionada pela vacina. Centrado pelo médico Vinay Prasad, o crítico, chefe da vacina, mudou a forma como a agência retirou o código de conduta para a doença e a Covid-19.
Estes antigos funcionários argumentaram que as alterações propostas prejudicariam os esforços para proteger os vulneráveis, incluindo milhões de americanos em alto risco de doenças graves. Eles descrevem as mudanças propostas não apenas como pequenos ajustes, mas como uma grande mudança nas responsabilidades da FDA em matéria de saúde pública.
O memorando interno, que não foi divulgado publicamente, afirmava que não havia provas de que as 19 vacinas estivessem ligadas à morte das dez crianças. Também sugeriu que os funcionários do FDNE que discordassem da questão da autonomia estratégica deveriam demitir-se. Entre as mudanças propostas por Prasad, o método de vacinação sazonal será atualizado e fortalecerá a análise dos benefícios e riscos da administração de múltiplas vacinas ao mesmo tempo. Este último notou a incerteza do aumento que deu continuidade ao círculo, sugerindo que as crianças podem ficar sobrecarregadas com demasiadas vacinas ou que o material da vacina pode satisfazer a procura que tem sido discutida por muitos.
O plano da FDA para alterar a vigilância das vacinas surge num momento politicamente carregado, uma vez que o secretário da Saúde, Robert F. Kennedy Jr. Kennedy, conhecido pela sua liderança no movimento antivacina, já substituiu membros do comité consultivo dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) pelas suas próprias escolhas. Para aumentar o caos, ele promoveu a chefe do CDC, Susan Monarez, logo após sua nomeação, devido a divergências sobre política judicial. Um Comité Consultivo do CDC deverá reunir-se em breve para discutir vacinas, incluindo a vacina contra a hepatite para recém-nascidos.
Nas suas críticas, o antigo líder da FDA destacou que as alegações sobre mortes por vacinas em crianças relatadas no Prasa Memo se baseavam num sistema observacional sem registos médicos para apoiar uma ligação causal. Salientaram que as muitas avaliações dos cientistas chegaram a conclusões diferentes sobre a segurança da vacina. Além disso, as evidências destacaram que as principais evidências apoiam a eficácia da vacina 19 na redução do risco de morte e hospitalização entre crianças.
As autoridades alertaram anteriormente que as alterações propostas poderiam remover os princípios científicos que rodeiam as avaliações de vacinas e bloquear o acesso do público a informações transparentes. Argumentam que tal pivô pode reduzir a inovação do desenvolvimento da vacina, atrasando a transição para uma nova vacina, melhorando a vacina que pode falar melhor.
