A fiscalização da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) abrangeu todas as etapas envolvidas na produção de derivados de plasma no Egito, examinando cuidadosamente aspectos como a seleção dos doadores, os métodos utilizados para a colheita, o controlo de qualidade e as condições de armazenamento. Graças a este processo, a joint venture Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD) recebeu a certificação que lhe permite exportar estes produtos para mercados internacionais fora do país, conforme explicou a empresa em comunicado compilado pela Comissão Nacional do Mercado de Valores Mobiliários (CNMV). Este avanço faz do Egipto o primeiro país africano e do Médio Oriente a ter uma plataforma de plasma integrada no mundo, abrindo novas oportunidades nos sectores económico e da saúde.
Os meios de comunicação social explicaram detalhadamente que o Egipto está a alcançar a auto-suficiência na produção de medicamentos derivados do plasma, que faz parte de um pequeno grupo de seis países que estão a alcançar a auto-suficiência: Estados Unidos, Alemanha, Áustria, República Checa e Hungria. A obtenção da certificação EMA do GEPD significa que o Egipto pode satisfazer plenamente as necessidades do país e depois transferir o excedente para outros mercados, especialmente os da Europa e aqueles que seguem os regulamentos sanitários de acordo com o sistema EMA.
Segundo a imprensa, a aprovação europeia foi concedida após uma análise detalhada dos centros geridos pela GEPD, empresa propriedade da Grifols e da Organização Nacional de Projectos de Serviços do Egipto. A avaliação verificou que todos os processos estão alinhados com os padrões de qualidade e segurança estabelecidos pela legislação europeia, condição necessária para entrar num mercado regulamentado e com padrões elevados. Tal como explicou Grifols num comunicado oficial, a autorização não se limita apenas à produção local, mas também permite a venda de medicamentos de plasma em toda a União Europeia e outros territórios que sigam as regras da EMA.
Grifols observou que esta distinção faz da empresa a primeira no sector do plasma a receber tal reconhecimento, fortalecendo a sua posição na indústria global. O vice-presidente da Grifols Egypt e membro da Comissão de Estratégia da Grifols, Tomás Dagá, destacou o feito ao destacar que a certificação “valida a qualidade e intensidade do trabalho das equipas que participaram durante cinco anos para criar a primeira plataforma integrada de plasma em África e adaptá-la aos padrões internacionais que exigem qualidade e segurança.
A comunicação social também noticiou as palavras de Dagá, que estimou que este selo europeu coloca o Egipto como um dos principais indicadores emergentes da indústria farmacêutica global, sob a marca de qualidade representada pela Grifols e pelo campo jurídico europeu. O gestor destacou que o sector permitirá o desenvolvimento de um sector industrial capaz de criar empregos qualificados no país, promover o progresso científico e renovar a oferta nacional de saúde com produtos muito exigentes.
A inclusão de todas as etapas no GEPD – desde a coleta de plasma até o processamento final – determina que o Egito seja o primeiro país da sua região a operar de acordo com os mais rigorosos padrões internacionais, segundo a mídia. Esta situação facilita a exportação de medicamentos para além do consumo nacional para outros mercados internacionais, especialmente a União Europeia, onde os produtos sanguíneos egípcios podem expandir a sua presença em áreas desconhecidas da indústria local.
Numa apresentação à CNMV, a empresa reafirmou o seu compromisso com o Egito e com o sistema de saúde pública, expressando a sua intenção de manter um fornecimento sustentável de medicamentos essenciais do plasma. Grifols enfatizou que a obtenção da aprovação da EMA representa um passo fundamental no fortalecimento do país como um dos operadores importantes na indústria global de plasma.
A Grifols Egypt for Plasma Derivates nasceu em 2020 como resultado da colaboração entre a Grifols e a Organização Nacional de Projetos de Serviços Egípcios, segundo a mídia. Desde o seu início, o projeto evoluiu para a construção de todo um sistema que cumpre requisitos internacionais de segurança e qualidade, como demonstra a recente certificação europeia.
A comunicação social indicou que os resultados da auditoria vão além do sector da saúde e afectam o desenvolvimento económico e industrial egípcio. Este progresso promove as competências dos talentos locais, promove a investigação relacionada com produtos sanguíneos e aumenta a capacidade tecnológica nacional numa das áreas biomédicas mais regulamentadas.
A Grifols confirmou a sua vontade de continuar a cooperação com as autoridades de saúde egípcias para manter o acesso da população aos medicamentos essenciais e sustentou que a parceria estratégica com o Egipto, estabelecida após receber a aprovação oficial da Agência Europeia de Medicamentos, continuará por muito tempo.
