O lenacapavir da Gilead pode revolucionar a luta contra o VIH – mas se milhões de pacientes conseguirem.
Segundo a maioria dos relatos, o medicamento lenacapavir para o VIH é eficaz na prevenção da infecção e no tratamento de pacientes com VIH e poderá revolucionar a luta contra a SIDA.
“O lenacapavir pode fazer a diferença”, disse Peter Maybarduk, diretor do programa de acesso a medicamentos da organização sem fins lucrativos Public Citizen, “se as pessoas o compreenderem”.
Qual é o principal obstáculo? Esta é a empresa farmacêutica que desenvolveu e possui o lenacapavir, Foster City, Cal., Gilead Sciences. A Gilead limitou o acesso ao medicamento, pelo que milhões de pessoas em risco de contrair VIH podem não conseguir obtê-lo, relata o Public Citizen.
O lenacapavir pode fazer a diferença, se as pessoas o compreenderem.
– Peter Maybarduk, especialista público em drogas
“Temos tecnologia que pode acabar com a SIDA e estamos todos a desperdiçá-la”, disse-me Maybarduk.
As ações da Gilead tornaram-se públicas no final de março, quando a organização internacional de saúde Médicins Sans Frontières, ou MSF, publicou uma carta aberta detalhando anos de esforços infrutíferos para comprar lenacapavir à empresa.
MSF, ou Médicos Sem Fronteiras, disse que Gilead aconselhou a obtenção do medicamento do Fundo Global de Combate à Aids, Tuberculose e Malária, que receberá 2 milhões de doses em três anos.
Isto é uma pequena fração do que é necessário, disse MSF em sua carta, considerando que “este financiamento é limitado, a demanda excede em muito a oferta e cada dose enviada a MSF é publicidade que não pode ser usada para outros programas”.
A última reunião entre MSF e a empresa ocorreu em 18 de fevereiro, quando “a empresa deixou bem claro que não havia esperança de vender diretamente para nós”, disse Melissa Barber, conselheira global de saúde e conselheira política de MSF. “Examinamos todos os motivos pelos quais eles disseram ‘não’ e, finalmente, disseram que ‘negociar um contrato de fornecimento dá muito trabalho’.
A recusa da Gilead em vender para MSF deixou os negociadores da organização confusos. “Não pedimos esmola a eles”, disse Barber. MSF estava disposta a pagar pelos medicamentos, mas “nem chegamos à questão do preço; era uma questão de saber se eles iriam vender para nós”.
A Gilead disse que está empenhada em “garantir o acesso aberto e sustentável” ao medicamento através de uma licença emitida aos fabricantes de genéricos, que entrará em vigor no próximo ano, e através de acordos com agências dos EUA e organizações internacionais.
O lenacapavir, que a Gilead comercializa nos EUA como Yeztugo, tornou-se popular porque só precisa de ser injetado duas vezes por ano para profilaxia preventiva, ou PrEP – que protege contra o VIH antes de uma pessoa ser infetada com o vírus. Isto facilita a gestão da população móvel nos países menos desenvolvidos.
Nos Estados Unidos, o preço de tabela do medicamento da Gilead é superior a US$ 28 mil por pessoa, por ano, e US$ 42 mil para a versão de tratamento pós-exposição. O custo para o Fundo Global é confidencial, mas os especialistas acreditam que seja de cerca de 100 dólares por pessoa por ano. Quando a produção estiver totalmente aumentada, o fornecimento anual do medicamento poderá custar US$ 25, de acordo com estimativas profissionais. A disparidade entre estes custos e preços levou os críticos da Gilead a acusar a empresa de colocar os lucros à frente das pessoas.
Esta não é a primeira vez que Gilead é acusada de especulação. Alegações semelhantes surgiram há dez anos em relação à comercialização de Sovaldi e Harvoni, curas milagrosas para a hepatite C.
Tal como documentado pela Comissão de Finanças do Senado em 2015, o seu executivo concluiu que seria rentável pagar 55.000 dólares por tratamento de 12 semanas para Sovaldi. Mas a empresa decidiu pagar US$ 84 mil, tornando-o tão caro que as seguradoras e os programas governamentais impuseram restrições estritas à cobertura. A Gilead lançou seu próximo medicamento, Harvoni, no mercado por quase US$ 100 mil para um tratamento abrangente.
A Gilead ocupa a posição mais baixa entre as principais empresas farmacêuticas pela sua oposição ao fornecimento de acesso público aos mais recentes tratamentos que salvam vidas – ocupando a 16ª posição entre as 20 principais empresas num índice mantido pela organização sem fins lucrativos Access to Medicine Foundation, que mede os esforços dos fabricantes de medicamentos para melhorar o acesso a medicamentos, vacinas e diagnósticos em países de baixo e médio rendimento.
O VIH é um foco importante para a Gilead, com uma combinação de medicamentos para o VIH representando 16,9 mil milhões de dólares dos 20,9 mil milhões de dólares em vendas de produtos no ano passado, embora não tenha havido nenhuma contribuição significativa do lenacapavir. No geral, a Gilead relatou um lucro antes de impostos de US$ 9,8 bilhões sobre uma receita de US$ 29 bilhões em 2025.
A posição da Gilead sobre o acesso ao lenacapavir surge num momento crítico para a luta global contra o VIH.
O maior problema é a aversão geral da administração Trump à ajuda externa, como evidenciado pelo desmantelamento da Agência dos EUA para o Desenvolvimento Internacional, uma importante fonte de financiamento para programas de VIH em todo o mundo. No dia da sua tomada de posse, Trump ordenou um congelamento de 90 dias de todo o financiamento da ajuda externa dos EUA, incluindo o PEPFAR do Departamento de Estado dos EUA – o Plano de Emergência do Presidente para o Alívio da SIDA, que foi lançado pelo Presidente George W. Bush em 2003 e ao qual se atribui o salvamento de 26 milhões de vidas desde então.
O secretário de Estado, Marco Rubio, emitiu uma isenção parcial permitindo a continuação do PEPFAR, mas a isenção foi limitada à PrEP para mulheres grávidas e lactantes, de acordo com Jennifer Kates e Kellie Moss da KFF.
O Congresso apoiou o PEPFAR contra a oposição de Trump, mantendo o seu financiamento em 6 mil milhões de dólares até 2026, o mesmo que no ano passado. Mas pessoas familiarizadas com o programa dizem que o governo tem demorado a financiá-lo, deixando muitos programas estrangeiros incertos sobre como funcionará.
“Muitos dos programas, serviços e redes dos quais o mundo depende para o tratamento do VIH/SIDA e da PrEP foram desmantelados ou abandonados devido à falta de financiamento que dura há um ano”, disse Maybarduk.
A Gilead delineou algumas iniciativas que, segundo ela, visam tornar o lenacapavir mais acessível. A empresa anunciou em Setembro o seu acordo com o Fundo Global e o PEPFAR para “acelerar o acesso ao lenacapavir e aproximar-nos do fim da epidemia do VIH”, disse o executivo-chefe da Gilead, Daniel O’Day, chamando o medicamento de “um dos avanços científicos mais importantes do nosso tempo”. Ele disse que seria dado a um preço que não seria lucrativo para a empresa. Mas como o acordo era apenas para 2 milhões de doses ao longo de três anos, a comunidade VIH não ficou impressionada.
Ele também citou os acordos de licenciamento da Gilead com seis fabricantes de medicamentos na Índia, Paquistão e Egito para começar a produzir e distribuir versões genéricas a partir do próximo ano, quando a patente da Gilead sobre o medicamento expirar. Contudo, os termos do acordo são invulgarmente rigorosos: os licenciados podem vender para 120 países de rendimento baixo e médio, mas estão estritamente proibidos de fornecer 26 países de rendimento médio na América Latina, na Europa de Leste e no Médio Oriente.
A Gilead me disse por e-mail que o transporte genérico “alcançará um fornecimento rápido, acessível e sustentável em 120 países de alto risco e com recursos limitados”. Ele disse que a aprovação para a produção geral foi “drasticamente acelerada”, o que ele disse ser “sem precedentes em termos de velocidade e escala”.
Entre os mercados excluídos estão a Argentina, o Brasil, o México e o Peru, onde as empresas envolvidas no desenvolvimento do medicamento realizaram ensaios clínicos, em parte devido à elevada prevalência do VIH nesses países. A Gilead disse que forneceria o medicamento aos participantes do ensaio nesses países, “mas simplesmente não é um plano de acesso para o país e fará muito pouco para ajudar a reduzir a propagação do VIH nesses países”, observou o especialista em saúde global Gavin Yamey, da Universidade Duke, em 2024.
Embora a Gilead tenha solicitado ou recebido patentes para o lenacapavir em 15 países excluídos, “não prometeu vender ou licenciar o medicamento nesses países”, disse Brook Baker, da Faculdade de Direito da Northeastern University, que acompanhou de perto a questão do licenciamento.
Os defensores do VIH têm pouca influência para convencer a Gilead a permitir a distribuição internacional do lenacapavir. A Lei Federal Bayh-Dole de 1980 permite ao governo forçar as empresas farmacêuticas a licenciar produtos se estes forem desenvolvidos com fundos federais, como acontece com a maioria dos medicamentos actualmente no mercado.
Embora a investigação na Universidade de Utah tenha fornecido algumas das principais conclusões que levaram ao desenvolvimento do lenacapavir, o apoio federal a esta investigação estava demasiado aquém do desenvolvimento do medicamento para conceder ao governo “direitos de desenvolvimento”.
“Esta é a droga completa da Gilead”, disse Maybarduk. No entanto, o governo nunca reivindicou o direito de marchar contra as drogas.
Tudo o que restou foi o poder de persuasão pública, mas Gilead mostrou pouca sensibilidade a essa pressão. O primeiro sinal de uma mudança de posição poderá surgir na terça-feira, quando O’Day se juntar a um funcionário do Departamento de Estado e a Peter Sands, diretor executivo do Fundo Global, para um webcast de uma hora sobre o acordo, em setembro passado.
Mas a empresa não ofereceu nenhuma indicação sobre o que O’Day poderia dizer, se é que poderia dizer alguma coisa. Até lá, os defensores do VIH devem viver com esperança.
