A decisão tomada esta semana pelo Governo de reformar o patenteamento de medicamentos pode pôr fim à disputa histórica entre laboratórios estrangeiros e os seus congéneres, pelo menos por enquanto. Sob o guarda-chuva de acordo comercial com os Estados UnidosO Governo estabeleceu um novo sistema que permite a ambos os sectores apoiar os seus negócios. Ao mesmo tempo, e face à abertura do Governo, os medicamentos distinguem-se dos outros sectores em termos de preço. Não há esperança de que o novo cenário permita que os consumidores argentinos paguem menos pelos medicamentos do que a maior concorrência, pelo menos por enquanto.
Várias fontes dos setores envolvidos e especialistas em propriedade intelectual concordaram quando questionados Informações em que O Governo encontrou uma solução salomónica. No futuro, os vendedores locais de novos medicamentos que tenham patentes no país terão de pagar aos titulares dessas patentes, o que obviamente favorece a laboratório estrangeiro. Ao mesmo tempo, a decisão oficial incluiu um ponto importante: quem atualmente produz medicamentos localmente sem pagar ao titular da patente pode continuar a fazê-lo sem pagar nada, o que favorece o laboratório nacional.
A frase se repete para quem conhece o assunto: “É ou não é”. O acordo de mediação permitiu-nos sair de uma situação difícil. As restrições à concessão de novas patentes estão quase completas e o investimento é limitado. O governo confirmou que a decisão reverterá esta situação, pois será necessária proteção legal para pesquisa e desenvolvimento.
Nesta linha, o Câmara de Medicina Especial (CAEMe) Argentina que representa os laboratórios estrangeiros, elogiou as medidas e apelou à “esperança em termos de propriedade intelectual, porque se trata de criar as condições necessárias para promover a inovação e apoiar a chegada de novos tratamentos ao nosso país”.
A medida também permitirá que muitas empresas locais que fabricam cópias ou genéricos tenham autoridade para fazê-lo. continuar a fazê-lo indefinidamente. Esta empresa não sofrerá alterações, pois o novo plano só será aplicado no futuro. E os laboratórios estrangeiros, que em teoria podem reivindicar patentes de produtos que já estão hoje nas farmácias, preferem olhar para o futuro e concentrar-se em negócios futuros.
Desta forma, ambos os setores apoiaram produtos legais que pareciam fechados. A partir destas duas áreas, entendem que para iniciar o novo sistema nenhum requisito adicional é necessário. No entanto, é claro, sempre pode haver letras miúdas, como acontece com qualquer regra.
A conclusão conjunta emitida esta semana é assinada por Mário LugonesMinistro da Saúde, Luís CaputoMinistro da Economia e Carlos Maria Gallotitular de Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI)os organismos se tornam a chave. Outro semelhante construído em 2012 foi cancelado “Diretrizes de patenteabilidade”um conjunto de restrições que “não existem em mais nenhum lugar do mundo” segundo o ministro da Descentralização, Federico Stuzeneggerum dos defensores da medida. A partir de agora, o INPI investigará em cada caso se o produto possui inovação e abrangência industrial suficientes para obter a patente. Agora livre de “diretrizes” pré-estabelecidas, o INPI administrará com Lei de Patentes promulgada em 1996 durante a administração de Carlos Menem.
As dúvidas sobre a nova estratégia levantadas por alguns especialistas estão relacionadas às competências operacionais e técnicas que o INPI deve ter para o seu novo papel. No mercado apontam que, mais do que dizem as regras, a organização sofreu nos últimos dois anos devido ao financiamento da maior parte do setor público, com trabalhadores técnicos que muitas vezes encontram trabalho em empresas privadas para evitar salários frios.
Esta situação levanta dúvidas se o Instituto terá recursos para gerir o número de “examinadores” necessários para acelerar o processo, uma vez que o sector farmacêutico não é o único sector que quer patentear as suas invenções. Uma informação recente ilustra a situação e chamou a atenção de quem sabe como funciona: O INPI acaba de duplicar as taxas que cobra pelas suas operações.o que também foi legal, provavelmente para conseguir mais dinheiro para sustentar o sistema técnico.
Um ponto importante na impressão futura, embora não existam regras adicionais, é a criação de Agência Nacional de Avaliação do Financiamento das Tecnologias da Saúde (ANEFiTS)órgão técnico e independente que dependerá Ministério da Saúde. O Governo anunciou em Março do ano passado que a agência iria investigar medicina e tecnologia médica antes de autorizar sua compra com recursos públicos.
A Anefits, que visa verificar os gastos públicos com saúde, vai autorizar perante a Anmat a verificação técnica que todos os medicamentos exigem. Portanto, a avaliação económica pode ser colocada antes da avaliação sanitária. Os produtos que não possuem Anefits OK não podem ser adquiridos na rede pública de saúde. Portanto, há um capítulo central na implementação do novo sistema na sua criação.
Em muitos mercados, o Governo Javier Miley Ele abriu as importações e removeu muitas regulamentações que visavam ter outra forma de reduzir custos. A medicina não parece ser. Ninguém diz nada, segundo fontes consultadas por Informaçõesmas isso afeta o novo sistema o preço pago pelo cliente na farmácia.
Em sua defesa das medidas, Sturzenegger disse que com isso “a Argentina está voltando ao mundo”, mas acabando com restrições que não existem em nenhum lugar e “parece ser uma melhoria extraordinária no respeito à propriedade intelectual em nosso país”. Ele falou de “maior competição no longo prazo”. Mas ele não discutiu a perspectiva de um tratamento mais barato.
Um elogio inesperado do outro lado Elisa Carrio. O líder da Parceria Cívica considerou a medida “a coisa mais importante que se fez na Argentina nos últimos anos” porque visa “travar a vergonhosa proteção do laboratório nacional que ainda está ‘em desenvolvimento’”. Carrió finalizou sua mensagem a X com votos de boa sorte: “Espero que isso reduza o preço.”
Neste ponto, não há como dizer se esse desejo se tornará realidade. Assim como provocou reação positiva à primeira decisão conjunta, sem batalha judicial, a questão do preço explica o conflito entre os dois setores da farmacêutica.
A voz do laboratório estrangeiro assegura que a Argentina não poderá ter medicamentos mais caros do que em outras regiões se os produtores locais conseguissem vender sem pagar a patente durante muito tempo e isso se deve à situação de pouca concorrência, que esperam que comece a mudar esta condição. Julgam que o preço, em muitos casos, tem um nível injusto.
Ao mesmo tempo, a resposta dos produtores locais é clara. No documento publicado por Câmara Industrial dos Laboratórios Farmacêuticos Argentinos (CILFA) Uma patente está associada a um monopólio para o seu proprietário, o que aumenta os preços em vez de os baixar. Apontaram também para o estudo FIEL 2024 que indica que, por causa dos medicamentos genéricos e biossimilares, são poupados mais de 2,2 mil milhões de dólares todos os anos.
CILFA alertou sobre pedido de patente”verde brilhante“, aqueles que contêm pequenas modificações em medicamentos já colocados no mercado, que “não proporcionam qualquer benefício clínico ou outro valor, exceto proteger o monopólio e evitar anos de lançamentos de medicamentos concorrentes.” Por outro lado, negam essas acusações, principalmente a partir de agora: a voz ligada ao CAEME explica que se não houver “atividade inventiva”, uma das condições básicas para a concessão de uma patente segundo a lei de 1996 que volte a ter plena validade, o INPI a rejeitará.
No laboratório local a situação é diferente. “Se houver mais patentes, haverá menos concorrência e mais interesses monopolistas”, explicaram. E garantem que a atual correção dos preços de mercado continuará. E alertam que se no futuro surgirem “patentes inapropriadas para pequenos desenvolvimentos relacionados com medicamentos”, haverá menos competição e isso terá um efeito preço alto“.
