A Novo Nordisk A/S disse que processou a Hims & Hers Health Inc. por cancelar o medicamento para obesidade, embora a Hims tenha cancelado os planos de vender uma cópia dos comprimidos Wegovy.
Hims está infringindo uma patente dos EUA sobre semaglutida, o ingrediente ativo no tratamento de grande sucesso da Novo para obesidade, disse a Novo na segunda-feira. A estratégia de Hims não é apenas atacar a acusação de falsificação de comprimidos nos Estados Unidos, mas também segue Wegovy e a sua irmã Ozempic.
A mudança marca uma abordagem mais agressiva para a Novo sob o comando do CEO Mike Doustdar. Até agora, as estratégias jurídicas dos fabricantes de medicamentos centraram-se na forma como empresas como a Hims comercializarão os seus produtos. A Novo disse que foi a primeira a ser processada por violação de patente do composto semaglutida.
A decisão aprofundou a rivalidade da Novo com a Hims, apesar do revés do setor norte-americano no sábado, quando disse que deixaria de oferecer uma versão mais barata de sua nova pílula Wegovy, projetada para impulsionar a recuperação da farmacêutica dinamarquesa.
A decisão de Hims de lançar as pílulas falsificadas Wegovy é “um passo em frente”, disse John Kuckelman, conselheiro geral da Novo, em entrevista. “O anúncio da semana passada foi chocante e certamente um ponto de inflexão.”
As duas empresas encerraram a parceria no ano passado e seu relacionamento tem sido tenso. A Novo afirma que seus medicamentos são fabricados de acordo com as exigências da FDA, seguindo rígidos controles de segurança, ao contrário da Hims.
O processo da Novo é “um ataque flagrante da empresa dinamarquesa contra os milhões de americanos que dependem de medicamentos manipulados para acesso a cuidados especializados”, disse Hims num comunicado. “Mais uma vez, a Big Pharma está a transformar o sistema judicial dos EUA numa arma para limitar a escolha do consumidor.” A empresa se comprometeu a lutar para oferecer “escolha, valor e acesso”.
As ações da Hims caíram 21% nas negociações pré-abertas nos EUA. A Novo subiu até 9% na segunda-feira depois que Hims cancelou uma cópia da pílula Wegovy. Obteve lucro depois que o processo foi anunciado.
Saúde do paciente
“A Hims se envolveu em uma campanha promocional que destaca o produto combinado de semaglutida, enganando consumidores e profissionais de saúde sobre os benefícios à saúde e a segurança desses medicamentos não aprovados”, disse Novo em comunicado. A queima, disse ele, “coloca em risco a saúde e o bem-estar do paciente”.
A ação, que a Novo disse ter aberto em Delaware, alega que os produtos Hims, incluindo injeções para perda de peso, são formas compostas de semaglutida e, portanto, infringem as patentes da Novo.
Hims tinha conhecimento da patente, que foi infringida até 2024, disse Novo. A empresa está buscando indenização pelo que Kuckelman descreveu como “danos patrimoniais” e lucros cessantes. A farmacêutica disse que enviou uma carta à Hims no domingo para apelar da violação e exigir que a empresa de telessaúde descontinuasse os produtos.
O processo segue uma semana tumultuada para Novo. Primeiro, divulgou uma péssima previsão de vendas para o ano, em contraste com a rival Eli Lilly & Co., depois as ações foram atingidas pela notícia de que a Hims estava vendendo lixo barato com novos e importantes tablets Wegovy.
Falta de abastecimento
Hims abandonou o plano no fim de semana após ameaças do governo dos EUA. A decisão não impediu a Novo de publicar o caso, que vai além da pílula e abrange todos os usos da semaglutida, que também é injetável.
A Novo viu o seu valor de mercado cair de 600 mil milhões de dólares em 2024, quando era a empresa mais valiosa da Europa, para 227 mil milhões de dólares.
Os fabricantes dos medicamentos de sucesso GLP-1, Novo e Lilly, queixam-se há muito tempo à Food and Drug Administration dos EUA de que não estão a fazer o suficiente para impedir a disseminação de medicamentos baratos para perda de peso. As empresas de telessaúde conseguiram vender medicamentos para obesidade durante uma escassez de oferta há alguns anos. A escassez acabou, mas a prática continuou.
“Acreditamos que a afirmação de que muitos pacientes precisam de uma combinação especial para deficiência de semaglutida é completamente enganosa”, disse Kuckelman.
A Novo está tentando trabalhar com os fabricantes de compostos para que vendam produtos de marca, disse Kuckelman. “Mas infelizmente você tem o Hims, que é um grande player, que em vez de fazer a coisa certa, eles simplesmente decidiram que estão acima da lei e podem continuar zombando do FDA e de outros reguladores”, disse ele.
O FDA prometeu na sexta-feira agir em relação aos medicamentos para perda de peso. O Departamento de Saúde e Serviços Humanos também disse que encaminhou Hims ao Departamento de Justiça por violar a lei federal. A posição mais dura da FDA ocorre depois que a Novo e a Lilly concordaram em cortar custos sob contratos com o governo dos EUA.
Furlong e Muller escreveram para a Bloomberg.
