Os reguladores dos EUA deram esta semana luz verde para uma versão em pílula do medicamento de sucesso para perda de peso Wegovy, o primeiro medicamento oral uma vez ao dia para tratar a obesidade.
A aprovação da Food and Drug Administration dos EUA deu à farmacêutica Novo Nordisk vantagem sobre a rival Eli Lilly na corrida para comercializar uma pílula para obesidade. O medicamento oral de Lilly, ou forglipron, ainda está sob investigação.
Ambas as pílulas são medicamentos GLP-1 que funcionam como uma injeção amplamente utilizada para imitar o hormônio natural que controla o apetite e a sensação de saciedade.
Nos últimos anos, o Wegovy injetável da Novo Nordisk e o Zepbound da Lilly revolucionaram o tratamento da obesidade em todo o mundo e nos Estados Unidos, onde 100 milhões de pessoas sofrem da doença crónica.
A pílula Wegovy deverá estar disponível dentro de uma semana, disseram funcionários da empresa. A disponibilidade de pílulas orais para tratar a obesidade poderia expandir o crescente mercado de tratamento da obesidade, expandindo o acesso e reduzindo custos, dizem os especialistas.
Cerca de 1 em cada 8 americanos usou um medicamento injetável GLP-1, de acordo com uma pesquisa realizada pela KFF, um grupo de pesquisa em saúde sem fins lucrativos. Mas muitos estão tendo problemas para pagar a dose cara.
“Há todo um grupo demográfico que poderia se beneficiar com a pílula”, disse a Dra. Fatima Cody Stanford, especialista em obesidade do Hospital Geral de Massachusetts. “Para mim, não se trata de quem chega primeiro à linha de chegada, trata-se de ter essas opções para os pacientes”.
As pílulas para obesidade da Novo Nordisk contêm 25 miligramas de semaglutida. É o mesmo ingrediente do Wegovy e Ozempic injetáveis e do Rybelsus, uma pílula para diabetes de baixa dosagem aprovada em 2019.
Em ensaios clínicos, os participantes que tomaram Wegovy por via oral perderam 13,6% do seu peso corporal total, em média, ao longo de 15 meses, em comparação com uma perda de 2,2% se tomaram um placebo ou uma pílula simulada. É quase igual ao Wegovy injetável, que é cerca de 15%.
Chris Mertens, 35, pneumologista pediátrico em Menomonee Falls, Wisconsin, juntou-se ao ensaio da Novo Nordisk em 2022 e perdeu cerca de 20 quilos com a pílula Wegovy. A medicação diária funcionou para reduzir seus desejos e pensamentos sobre comida, disse ele.
“Se eu passasse um dia sem comer, quase não sentia”, disse Mertens.
Os participantes dos ensaios clínicos que tomaram a dose mais elevada de orforglipron da Lilly perderam 11,2% do peso corporal durante uma média de quase 17 meses, em comparação com uma perda de 2,1% para aqueles que tomaram placebo.
Ambas as pílulas resultaram em menos perda de peso do que a média alcançada com Zepbound da Lilly, ou tirzepatida, que tem como alvo dois hormônios intestinais, GLP-1 e GIP, e levou a uma perda de peso de 21%.
Todos os medicamentos GLP-1, orais ou injetáveis, apresentam efeitos colaterais semelhantes, incluindo náuseas e diarreia.
Estas duas pílulas diárias prometem ser úteis, mas as pílulas Wegovy devem ser tomadas com água pela manhã e com o estômago vazio, com intervalo de 30 minutos antes de comer ou beber.
Isto porque a Novo Nordisk teve que conceber a pílula de uma forma que evitasse que o medicamento fosse decomposto no estômago antes de entrar na corrente sanguínea. A fabricante do medicamento adicionou um ingrediente que protege o medicamento por 30 minutos no intestino e facilita seu uso.
Em contraste, o orforglipron da Lilly não tem restrições de dosagem. Este medicamento é considerado parte do novo programa prioritário da FDA, que visa reduzir o tempo de aprovação do medicamento. Uma decisão é esperada na primavera.
Produzir comprimidos é mais barato do que fabricar medicamentos injetáveis, portanto o custo de novos medicamentos orais pode ser menor. A administração Trump, no início deste ano, disse que as autoridades estavam a trabalhar com os fabricantes de medicamentos para negociar preços mais baixos para o medicamento GLP-1, que pode custar até 1.000 dólares por mês.
A empresa disse que a dose inicial está disponível por US$ 149 por mês em alguns fornecedores. Informações adicionais sobre tarifas estarão disponíveis em janeiro.
Não está claro se os pacientes preferem comprimidos diários ou injeções semanais. Embora alguns pacientes não gostem de agulhas, outros não parecem se importar com as injeções semanais, dizem especialistas em obesidade. Mertens recorreu ao Zepbound injetável depois de perder peso novamente após o término dos testes clínicos da pílula Wegovy.
Ele disse que gosta do controle da pílula diária.
“Foi um pouco intencional e hoje é um lembrete de que vou tomá-lo, então sei que isso afetará minhas escolhas ao longo do dia”, disse ele.
Angela Fitch, especialista em obesidade e diretora médica da Knowwell, uma empresa de saúde, disse que, independentemente da forma, o maior benefício é tornar as pílulas para perda de peso acessíveis e acessíveis.
“É tudo uma questão de preço”, disse ele. “Dê-me remédios por US$ 100 por mês que funcionem.”
Aleccia escreve para a Associated Press.
