WASHINGTON – Os conselheiros de saúde reuniram-se na quinta-feira para analisar mais de meia dúzia de peptídeos, substâncias não comprovadas que se tornaram uma tendência crescente de saúde, apesar das poucas evidências de que sejam seguras ou eficazes.
Na primeira votação de várias votações, o painel de especialistas em Alimentos e Medicamentos votou por 8-6 a favor da expansão do acesso a um produto químico chamado BPC-157, um dos péptidos mais populares entre os activistas da sustentabilidade e da saúde. Um membro do painel não votou.
A reunião de dois dias contou com o apoio do secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr., que se descreveu como um “grande fã” de peptídeos e prometeu eliminar as restrições da FDA impostas pelo ex-presidente Joe Biden.
A votação do BPC-157 refletiu a natureza incomum do painel. Antes do encontro, estão ligadas à indústria dos péptidos mais de meia dúzia de pessoas, entre médicos, farmacêuticos ou consultores que trabalham na área química.
Todos estes especialistas votaram para permitir que as farmácias privadas produzissem BPC-157 para os pacientes.
“Votei sim porque é hora de colocar esta decisão de volta nas mãos dos pacientes, médicos e farmacêuticos”, disse David Pope, diretor farmacêutico da Xifin Pharmacy Solutions.
A votação ocorreu apesar das fortes críticas ao peptídeo por parte dos cientistas da equipe da FDA, que disseram que havia poucos dados que sugerissem que o BPC-157 era eficaz no uso clínico.
O painel deverá realizar uma votação semelhante esta semana sobre seis outros peptídeos populares, recomendando se eles devem ser adicionados à lista de ingredientes seguros para manipulação em farmácias. Os votos não são vinculativos e a FDA rejeitou ocasionalmente as recomendações de especialistas externos.
Cientistas da FDA permanecem não convencidos
Nos últimos anos, a FDA alertou os americanos sobre os perigos da adição de peptídeos como o BPC-157 e o TB-500, outro composto em análise. Ambos foram considerados doping pelas autoridades desportivas internacionais.
Os peptídeos são blocos de construção de proteínas mais complexos, criando hormônios no corpo necessários para o crescimento, metabolismo e cura. As empresas farmacêuticas lançaram muitos medicamentos no mercado, incluindo tratamentos básicos para diabetes e perda de peso.
A FDA reuniu-se esta semana para discutir sete péptidos não aprovados que estão sob revisão para uma variedade de condições médicas, incluindo colite ulcerosa, enxaquecas e dependência de opiáceos. Os revisores da FDA disseram antes da reunião que não encontraram nenhuma evidência forte para apoiar qualquer um desses usos.
As plataformas de mídia social estão repletas de depoimentos de pessoas que afirmam que esses ingredientes as ajudaram a construir músculos, a se recuperar de lesões ou a parecer mais jovens. BPC-157 é um dos peptídeos mais populares vendidos online e em farmácias. Foi citado pelo podcaster Joe Rogan, que disse que o ajudou a tratar lesões musculares.
Mas os cientistas da FDA disseram que conseguiram encontrar poucos dados sobre o uso clínico do BPC-157 e levantaram preocupações sobre riscos de contaminação, reações alérgicas e controle de qualidade.
Cinco estudos do BPC-157 revisados pela agência “eram de curta duração, tinham amostras pequenas e avaliaram doses que podem ter sido de natureza exploratória”, disse a equipe.
Mesmo a definição de qual forma de medicamento deve ser utilizada não é clara para o regulador, porque o BPC-157 não é reconhecido como medicamento oficial nos Estados Unidos.
“Não há como saber qual é realmente o ingrediente, ou qual será amanhã, porque esse nome não tem significado legal”, disse Russell Wesdyk, diretor associado do centro de medicamentos da FDA.
Apoiadores estão pressionando por acesso mais fácil
A votação foi apenas uma parte de mais de 18 horas de discussões e apresentações programadas ao longo de dois dias.
Durante o período de comentários públicos, o painel ouviu mais de 20 oradores – incluindo médicos, advogados e empresários de péptidos – apelando ao BPC-157 e outras substâncias para se tornarem mais amplamente disponíveis.
Brigham Buhler, proprietário de uma clínica de saúde cujos clientes incluem Rogan e outras celebridades, disse que permitir que as farmácias americanas componham peptídeos afastaria os americanos de produtos perigosos importados da China e de outros países.
“É importante permitir que os pacientes tenham acesso seguro e eficaz a estas opções de tratamento”, disse Buhler. “Todos que têm acesso a esses recursos continuarão a usar esses produtos”.
Após a reunião, a FDA considerará votos, discussões e comentários públicos antes de tomar uma decisão sobre cada peptídeo.
Os inspetores da FDA disseram que poderia ser uma política temporária para garantir às farmácias que não serão alvo de mistura de peptídeos sob supervisão. A colocação oficial de ingredientes na lista de medicamentos seguros para mistura da FDA exigiria novas regulamentações, que poderiam levar meses ou anos para serem elaboradas.
“Ainda estamos passando por esse processo, mas acho que provavelmente terminará com os resultados que o secretário Kennedy deseja”, disse Nathan Beaver, conselheiro especial da FDA sobre o assunto.
Perrone escreveu para a Associated Press.
