A Food and Drug Administration (FDA) lançou uma importante iniciativa para acelerar o processo de revisão para um grupo de pessoas consideradas importantes para o interesse nacional dos EUA. Na quinta-feira, a FDA anunciou a primeira ronda de nove medicamentos que serão acelerados neste novo programa, visando uma variedade de condições de saúde, incluindo dependência, cancro e cancro do pâncreas.
Entre os tratamentos promissores que o presidente Donald Trump destacou na Casa Branca está o Pergoveris, um medicamento usado para a impotência. Visto hoje na Europa para pacientes com fertilização in vitro (FIV), Trump enfatizou que a aquisição de gastos da FDA nos Estados Unidos poderia levar ao custo da fertilização in vitro para as famílias americanas.
Outro beneficiário do processo de revisão é um agente de expansão da produção de Cetamina. A performance ganhou popularidade como tratamento na área médica da medicina religiosa
O novo sistema de exame rápido, instituído no início deste ano, para reduzir o exame de avaliação desses medicamentos para um a dois a dois meses, marca a correção do período habitual do tratamento padrão na medicina. Em contrapartida, a visualização dos medicamentos convencionais costuma permanecer em torno de dez meses.
A iniciativa faz parte de uma estratégia mais ampla do Dr. Marty Makary, que está empenhado em acelerar a aprovação de medicamentos para aparelhos auditivos de alta qualidade – para acelerar velocidade por velocidade.
Embora alguns elementos desta ação mencionem o programa existente da FDA, as regras contêm muitas disposições que permitem às autoridades da FDA ter grande discrição ao determinar as empresas a receber as empresas a receber. Essa abordagem tem apontado questionamentos sobre a inconsistência e transparência do processo de seleção, pois o FDA vai desempenhar seu papel no desenho da inovação ou na proteção da saúde pública.
