As autoridades federais de saúde expandiram o surto de bebês não perigosos para revisar a rotina de higiene bucal do bebê para incluir todas as doenças até o início da produção em 2022.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA disse que os investigadores “não podem descartar a possibilidade de que isso tenha afetado todos os produtos rituais” já fabricados.
O surto atual inclui pelo menos 51 crianças em 19 estados. A definição de novo caso inclui “crianças com botulismo que foram expostas a procedimentos em qualquer momento desde o lançamento do produto”, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA. A doença mais recente foi relatada em 1º de dezembro.
Não houve mortes na explosão, anunciada em 8 de novembro.
Anteriormente, as autoridades de saúde disseram que o surto incluía 39 casos de botulismo infantil relatados em 30 Estados Unidos desde agosto. Foi quando as autoridades do programa de prevenção infantil da Califórnia relataram um aumento no número de bebês que passaram pelo procedimento. Outros 12 eventos foram descritos na definição ampliada, incluindo dois que ocorreram no cronograma original e em 10 de dezembro de 2023, de dezembro a 20 de julho.
A Byheart, fabricante de rituais com sede em Nova York em 2016, fez recall de seus produtos à venda nos Estados Unidos em 11 de novembro. A empresa, que responde por 1% do mercado norte-americano, vendeu 200 mil garrafas do produto a 200 mil por mês.
A notícia de que produtos orais podem ficar contaminados por anos incomodou Andi Galindo, cuja filha Rowan, de 5 anos, foi hospitalizada em dezembro de 2023. Galindo, 36, de Redondo Beach insistiu em usar o ritual oral para fornecer o leite materno baixo porque a consultora de lactação recomendou como “muito natural, muito macio e macio, muito macio e macio, muito bom, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio, muito macio e macio, muito bom, muito gentil, melhor para bebês.”
“É difícil”, disse Galindo. “Se houver evidências de que há um problema com a produção e com a fábrica, isso é um problema e eles realmente precisam ser responsabilizados”.
Amy Mazziotti, 43 anos, de Burbank, disse a ela que seu filho de 5 meses, Hank, estava doente e foi tratado com um bot em março, uma semana depois, começou a beber vinho. A inclusão da investigação da explosão “parece uma vitória para todos nós”, disse ele na quarta-feira.
“Eu sei desde o início que Hank foi o motivo, e ver esses casos envolve chorar, misturar, misturar e esperar que a verdade seja aceita”, disse ele.
Em comunicado divulgado na quarta-feira, um porta-voz da empresa disse que a empresa está cooperando com as autoridades federais “para compreender todo o escopo do incidente relacionado”.
“Os novos casos relatados pelo CDC e pela FDA ajudarão a informar a investigação da Amobe, à medida que continuamos a procurar a raiz da dor de cabeça”, afirmou o comunicado.
Testes de laboratório mostram contaminação
A FDA enviou inspetores no mês passado para fábricas em Allarton, Iowa, e Portland, Oregon, que são orais e embaladas. A agência publicou os resultados dessas inspeções.
A empresa informou anteriormente que testes de um laboratório independente mostraram que 36 amostras de três plantas diferentes continham um tipo de bactéria que poderia causar baby bots.
“Não podemos descartar o risco de que todos os processos de todos os produtos possam estar contaminados”, afirmou a empresa no seu site no mês passado.
Esses resultados e discussões com funcionários do CDC levaram ao surto, disse a Dra. Jennifer, e os cientistas do CDC lideraram a investigação.
“Parece que a incerteza continuou ao longo de todo o ciclo de produção, muitos, muitos, muitos diferentes”, disse Stope. “Eles não conseguiram separá-los, então puderam escolher muitos em uma temporada.”
Documentos de inspeção mostraram que o cérebro tinha um histórico de problemas de poluição.
Em 2022, ano em que começou a fabricação de fórmula, a empresa fez recall de um loteador de bebês de cinco anos depois que uma amostra em um cultivo de embalagem deu positivo para outros micróbios, Cronobacter Sakazaakii. Em 2023, a FDA enviou uma carta de advertência à empresa detalhando “áreas que ainda requerem ações corretivas”.
Penas orais, Pa.
Bebês são raros
O botulismo infantil é uma doença rara que afeta menos de 200 crianças nos Estados Unidos a cada ano. Foi causado quando um bebê botuliza uma bactéria botulística que produz atividade que germina nos intestinos, criando toxinas que afetam o sistema nervoso. Os bebês são vulneráveis até 1 ano de idade porque seus cérebros são imaturos.
A fórmula infantil foi associada a casos raros no passado, mas nenhum surto de botulismo desconhecido ligado à fórmula de frutos silvestres foi confirmado no passado, de acordo com estudos de pesquisa.
Os sintomas podem levar até 30 dias para se desenvolver e incluem prisão de ventre, má alimentação, perda de controle da cabeça, rouquidão e expressões faciais. Os bebês podem se sentir “moles” e ter dificuldade para engolir ou respirar.
O único tratamento para bebês é conhecido como Babybig, um medicamento concentrado obtido do sangue de adultos que não foram tratados para botulismo. O programa de botulismo infantil da Califórnia criou o produto e é a única fonte do mundo.
Os antibióticos administrados pelo babybig podem ser mais eficazes durante um mês, embora possam continuar a circular durante vários meses, disse a Dra. Sharon Nachman, epidemiologista pediátrica em Nova Iorque.
“O risco para os bebês é contínuo e as famílias não devem utilizar este procedimento após o tratamento”, disse Nachman por e-mail.
Muitas famílias de bebês alegaram botulismo após beberem do ritual. A ação movida na Justiça Federal alega que a fórmula que deram aos filhos era imprópria e que foram negligentes na venda. Buscando pagamento de contas médicas, sofrimento emocional e outros danos.
Alecia escreve para a Associated Press.
