WASHINGTON- O presidente Trump ordenou no sábado que seu governo acelerasse a reintrodução de algumas drogas psicodélicas, incluindo a ibogaína, que foram recentemente adotadas por veteranos de guerra e legisladores conservadores, apesar dos perigos.
A ibogaína e outros psicodélicos continuam proibidos pela categoria mais restritiva de drogas ilegais e perigosas do governo federal. Mas a administração está a tomar medidas para aliviar as restrições e incentivar a investigação sobre a utilização do medicamento para fins médicos, incluindo condições como a depressão grave.
“A ordem de hoje garantirá que as pessoas que sofrem de sintomas debilitantes possam ter a oportunidade de reconstruir as suas vidas e levar vidas mais felizes”, disse Trump ao assinar a ordem executiva sobre o medicamento. O Presidente da República afirmou que as suas instruções ajudarão a “acelerar muito” o acesso ao tratamento adequado. “Se estes forem tão bons como as pessoas dizem que são, terá um grande impacto”, disse ele.
Organizações de veteranos e defensores dos psicodélicos argumentam há muito tempo que a ibogaína, produzida a partir de pinheiros nativos da África Ocidental, é uma grande promessa para condições difíceis de tratar, como transtorno de estresse pós-traumático e dependência de opioides.
O anúncio de Trump seguiu-se a uma promessa do secretário da Saúde, Robert F. Kennedy Jr. e de outros funcionários da administração, de facilitar o acesso a substâncias psicadélicas para uso médico, uma questão que recebeu raro apoio bipartidário.
Trump foi acompanhado no Salão Oval por seus principais funcionários de saúde, o podcaster conservador Joe Rogan e Marcus Luttrell, o ex-Navy SEAL cujo livro de memórias sobre uma missão mortal no Afeganistão é a base para o filme “Lone Survivor”. Rogan disse que mandou uma mensagem para Trump sobre a ibogaína e o presidente respondeu: “Ótimo. Você quer a aprovação do FDA? Vamos lá”.
“Você salvará muitas vidas fazendo isso”, disse Luttrell a Trump durante a cerimônia. “Isso mudou completamente minha vida para melhor.”
A Food and Drug Administration emitirá na próxima semana vouchers de prioridade nacional para três psicodélicos, que o comissário da agência, Marty Makary, disse que permitirão que alguns medicamentos sejam aprovados rapidamente “se atenderem às prioridades nacionais”. Os vouchers podem reduzir o período de resgate de meses para semanas. Esta é a primeira vez que o FDA concede esta revisão rápida a qualquer psicodélico.
A FDA também está tomando medidas para abrir caminho para os primeiros testes de ibogaína em humanos nos Estados Unidos.
A ação de Trump surpreendeu defensores e pesquisadores de longa data no campo psicodélico, já que se sabe que a ibogaína às vezes causa problemas cardíacos que podem ser fatais. Os Institutos Nacionais de Saúde financiaram brevemente a pesquisa sobre a droga na década de 1990, mas o trabalho foi interrompido devido à “toxicidade cardiovascular” da ibogaína.
“A ibogaína tem sido muito difícil de estudar nos Estados Unidos devido à sua conhecida cardiotoxicidade”, disse Frederick Barrett, diretor do Centro Johns Hopkins para Pesquisa Psicodélica e da Consciência. “Se a ordem executiva puder abrir caminho para pesquisas científicas objetivas com este composto, isso nos ajudará a entender se é realmente um tratamento psicodélico melhor do que outros”.
Nenhum psicodélico foi aprovado nos Estados Unidos, mas muitos deles estão sendo estudados em grandes ensaios para vários problemas de saúde mental, incluindo psilocibina, MDMA e LSD. Todas essas drogas permanecem ilegais, classificadas como substâncias da Lista I, juntamente com drogas como a heroína. Dois estados – Oregon e Colorado – legalizaram a terapia psicodélica com psilocibina.
A ibogaína foi usada pela primeira vez por membros da religião Bwiti em países africanos como o Gabão durante as suas cerimónias religiosas.
Nos últimos anos, veteranos dos EUA relataram ter beneficiado do medicamento depois de irem a uma clínica no México que o administra.
O apoio de grupos de veteranos e do ex-governador do Texas, Rick Perry, levou à legislação no ano passado que fornece US$ 50 milhões para pesquisas com ibogaína naquele estado. Perry, que co-fundou um grupo chamado Americanos pela Ibogaína, apareceu recentemente no podcast de Rogan, defendendo a redução dos limites federais para a droga. Esta é a segunda vez que ele discute a ibogaína no popular podcast nos últimos dois anos.
A ordem de Trump apela ao Departamento de Saúde e Serviços Humanos para direcionar pelo menos 50 milhões de dólares para estados que estabeleceram ou estão a desenvolver programas para desenvolver medicamentos psicadélicos para doenças mentais. É definido como uma parceria com o governo federal para fornecer financiamento, assistência técnica e compartilhamento de dados.
A ibogaína é conhecida por causar batimentos cardíacos irregulares e tem sido associada a mais de 30 mortes na literatura médica, de acordo com a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos, uma organização sem fins lucrativos que conduziu o estudo original em pacientes fora dos Estados Unidos.
O diretor associado do grupo, Ismail Lourido Ali, disse que a ordem de Trump poderia encorajar outros estados a seguir o modelo do Texas.
“O estigma em torno dos medicamentos da Classe I é significativo”, disse Ali. “Parece que isto proporcionará uma grande cobertura para os governos e legisladores republicanos entrarem no ringue em termos de financiamento de programas de investigação universitária”.
O dono da clínica de ibogaína disse que o efeito da ordem não seria imediato.
“Não haverá cobertura de seguro, ainda será considerado um tratamento não aprovado e não coberto”, disse Tom Feegel, da Beyond Ibogaine, que opera uma clínica em Cancún, no México. “Mas o que isso significa é que a ibogaína está deixando de ser uma condição limítrofe e clandestina para ser reconhecida federalmente”.
Feegel disse que sua clínica tratou 2.000 pessoas com ibogaína no ano passado, a um custo entre US$ 15.000 e US$ 20.000 por pessoa. A empresa também forneceu assistência médica gratuita a cerca de 100 veteranos.
As clínicas que usam o medicamento costumam monitorar a frequência cardíaca do paciente e possuem equipamentos médicos de emergência.
Um dos estudos mais recentes realizados por pesquisadores americanos descobriu que veteranos tratados com ibogaína apresentaram melhora nos sintomas de lesão cerebral traumática, incluindo TEPT, depressão e ansiedade. Um pequeno estudo realizado na Universidade de Stanford inscreveu 30 veteranos que receberam o medicamento no México. Não houve grupo placebo para comparação, um elemento essencial de uma investigação clínica rigorosa. Os pacientes do estudo receberam uma combinação de ibogaína misturada com magnésio destinada a reduzir o risco cardiovascular.
Perrone e Kim escreveram para a Associated Press.
