WASHINGTON – Um novo tipo de vacina contra a gripe está mais próximo do mercado dos EUA, uma vez que um conselheiro federal de saúde recomendou a aprovação da primeira, feita com a mesma tecnologia de mRNA, como chave para acabar com a epidemia de COVID-19.
A Food and Drug Administration dos EUA está avaliando a nova vacina da Moderna, chamada mFlusiva, para americanos mais velhos, antes da temporada de gripe de inverno. A Moderna está buscando aprovação total para uso da vacina em pessoas com idades entre 50 e 64 anos – com aprovação para uso em pessoas com 65 anos ou mais sujeitas a testes adicionais.
O comité consultivo independente da FDA avaliou o estudo da vacina da Moderna e concordou por unanimidade que os seus benefícios parecem superar os riscos potenciais para ambas as faixas etárias. A FDA irá considerar esta proposta para tomar uma decisão final no início de agosto.
Dezenas de milhares de americanos morrem todos os anos de gripe e os idosos estão entre os mais vulneráveis. Existem vários tipos de vacinas contra a gripe disponíveis nos Estados Unidos, incluindo três que são especificamente recomendadas para pessoas com 65 anos ou mais. Mas as vacinas feitas com a tecnologia de mRNA vencedora do Prémio Nobel são mais rápidas de produzir do que outros tipos – algo que os especialistas dizem que poderia ajudar se o vírus da gripe sofrer uma mutação que exija subitamente novas doses para se adaptar.
“Ter esta tecnologia nos coloca em uma posição muito melhor para nos prepararmos para emergências futuras”, disse a Dra. Flor Munoz-Rivas, do Hospital Infantil do Texas, um dos consultores da FDA.
Num estudo realizado com 40.000 pessoas com 50 anos ou mais, a vacina mRNA da Moderna reduziu o número de casos de gripe em 27% em comparação com aqueles que receberam outras marcas de vacinas convencionais. Num estudo mais pequeno realizado em pessoas com 65 anos ou mais, a vacina Moderna também produziu uma resposta protetora mais forte do que a vacina contra a gripe em altas doses já recomendada para essa faixa etária.
Os dados que mostram reações graves foram “muito convincentes”, disse a conselheira da FDA, Dra. Anna Durbin, da Universidade Johns Hopkins, acrescentando que “a vacina é muito promissora”.
Rituparna Das, da Moderna, disse aos participantes do painel que a capacidade da empresa de desenvolver rapidamente uma vacina de mRNA que se aproxime da gripe mais recente poderia evitar milhares de hospitalizações entre americanos mais velhos.
Os casos de gripe grave nos Estados Unidos geralmente aumentam nos anos em que a vacina contra a gripe não corresponde ao vírus em circulação. Os funcionários da Moderna observaram que a cepa da gripe para cada vacina de outono foi escolhida meses antes da atualização anual da vacina COVID-19 baseada principalmente em mRNA – e que poderia haver mal-entendidos se o vírus da gripe mudasse após a receita ser feita.
Na quinta-feira, o analista de vacinas da FDA, Dr. Timothy Brennan, sugeriu que a agência está aberta à aprovação da vacina para adultos antes da próxima temporada de gripe, apesar da necessidade de mais informações sobre seu uso em idosos frágeis ou pessoas com sistema imunológico enfraquecido.
Se aprovada, a Moderna está a planear o próximo passo necessário para incluir 400.000 pessoas com 65 anos ou mais, metade das quais receberá a vacina de mRNA e o restante receberá uma das injeções especiais para os idosos hoje. Este estudo deve ser repetido durante duas temporadas de gripe.
Os dados da Moderna não mostraram grandes problemas de segurança, embora a injeção tenha causado reações temporárias, incluindo dor no local da injeção, febre, dor de cabeça, fadiga e dor. A última reação é comum a qualquer tipo de vacina, mas tem ocorrido com mais frequência do que a atual vacina contra a gripe. O FDA diz que isso é comum com vacinas de mRNA.
Essas reações temporárias podem ser um sinal de que “seu sistema imunológico está agindo mal”, diz a Dra. Hayley Gans, pediatra da Stanford Medicine e consultora da FDA, que enfatizou que é importante explicar isso aos receptores da vacina.
No início deste ano, os dados da Moderna estiveram no centro de uma controvérsia pública incomum porque os então altos funcionários da FDA bloquearam o pedido da empresa para a primeira dose.
O chefe da luta contra as vacinas na época, Dr. Vinay Prasad, disse que a empresa deveria ter comparado sua vacina com uma vacina contra gripe em altas doses recomendada para idosos, em vez de uma marca de dose padrão. É um sinal da supervisão da vacina pela FDA através do secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr.
A Moderna contestou essa decisão, observando que a equipe da FDA aprovou o grande desenho do estudo e citou um estudo separado e menor comparando a injeção de mRNA com uma vacina de altas doses para idosos. Dias após a demissão, o FDA acatou o pedido da Moderna.
A Moderna também está estudando a vacina em adultos jovens e planeja um estudo separado em crianças de 9 a 17 anos neste outono.
Escreveu para Neergaard e Perrone Tele Associated Press.
