ANMAT aprova elranatamabe, um anticorpo biespecífico, como nova opção de tratamento para mieloma múltiplo recorrente na Argentina Foto: Salud y Vida
ele mieloma múltiplo É o segundo câncer mais comum no mundo, junto com 176.000 novos casos por ano em todo o mundode acordo com Organização Mundial da Saúde (OMS). Em ARGENTINA é conhecido aproximadamente 1.300 casos por anoo que representa quase 3,5 diagnósticos por dia. Embora possa aparecer em qualquer idade, concentra-se no número de casos 50 e 70 anos.
Novas opções de tratamento estão disponíveis no país para quem está lidando com esse tipo de câncer que tem origem na medula óssea e existe caiu de novo ainda que refratário em medicina.
A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) aprovou o uso de elranatamabeanticorpo biespecífico que se junta ao equipamento médico destinado a pacientes adultos cuja doença progrediu apesar de terem recebido pelo menos três linhas anteriores, incluindo agentes imunomoduladores, inibidores de proteassoma e anticorpos anti-CD38.
Estima-se que todos os anos cerca de 1.300 novos casos de mieloma múltiplouma doença oncohematológica que frequentemente recorre e a prevalência aumenta com a idade.
ele elranatamabeque foi aprovado por ANMAT e pode ser visto no país agora, diz-se que monoterapia para adultos com mieloma múltiplo remitente-recorrente (RRMM), ou seja. aqueles que foram submetidos a pelo menos três tratamentos: um com imunomodulador, um com inibidor de proteassoma e o terceiro com anticorpo anti-CD38. Todos apresentaram progressão da doença após a última opção de tratamento.
ele elranatamabedesenvolvido por Pfizeré um anticorpo biespecífico. Isto significa que a sua estrutura permite ligar duas moléculas diferentes ao mesmo tempo: o antigénio BCMA nas células malignas e as células T do sistema imunitário. Ou seja, atua como uma “ponte” que aproxima o sistema imunológico do corpo das células tumorais para que possa eliminá-las de forma mais eficaz.
De acordo com a bula aprovada pela ANMAT, este medicamento apresentou respostas profundas e duradouras em pessoas com doença avançadaalém do perfil de tolerabilidade e benefícios da administração subcutânea.
“A possibilidade do elranatamabe na Argentina oferece aos pacientes uma opção de tratamento eficaz, de fácil aplicação e com perfil de segurança conhecido, previsível e controlável”disse o Dr. Guilhermina Remaggivice-chefe da Divisão de Transplantes e investigador principal de ensaios clínicos de mieloma múltiplo MINHA VIDA PASSADA.
o autorização de elranatamab é baseado nos resultados do grupo A na pesquisa MagnetisMM-3 (fase 2), que avaliou sua efetividade em pacientes com MMRR. O estudo mostrou uma A taxa de resposta objetiva foi de 61% e 71% de chance de manter a resposta em 15 meses.
Além disso, após 24 semanas de tratamento semanal, os respondentes conseguiram administrar o espaço uma vez a cada duas semanas, o que reduziu o tempo na clínica e melhorou a tolerância.
Dr. Paola Ochoaespecialista em hematologia e transplante hematopoético pela Instituto Alexander Flemingapontou: “Hoje, cada vez mais pacientes são capazes de alcançar e manter a remissão a longo prazo após o tratamento de primeira linha. No entanto, a recorrência continua sendo um dos principais desafios no manejo da doença. “
As recaídas em mieloma múltiplo Eles são quase inevitáveis. A maioria dos pacientes necessita de pelo menos quatro tratamentos durante a vida. Portanto, o objetivo atual é alcançar o controle da doença com toxicidade aceitável e melhor qualidade de vida.
“Embora até agora fosse considerada uma doença incurável, o desenvolvimento de novos tratamentos na última década conseguiu um aumento notável na sobrevivência e na qualidade de vida e é possível que uma elevada percentagem de pacientes receba tratamento eficaz”ele explicou Remaggi.
Segundo o médico Ochoaa aprovação do elranatamabe na Argentina é um grande avanço: “Além da ampliação das opções de tratamento, a introdução de novas alternativas. na mesma classe proporciona acesso mais amplo a essas tecnologias de alto impacto e ajuda mais pacientes a se beneficiarem de novos tratamentos. “
Entre os principais resultados do estudo MagnetisMM-3, constatou-se que os pacientes que obtiveram resposta positiva após seis meses de tratamento conseguiram evitar a administração do medicamento sem perder sua eficácia. “80% mantiveram ou melhoraram a sua resposta e reduziram eventos adversos graves, especialmente doenças que requerem hospitalização”ele explicou Ochoa.
ele mieloma múltiplo É uma doença oncohematológica que surge na medula óssea e atinge os plasmócitos, responsáveis pela produção de anticorpos. Quando essas células se tornam malignas, elas começam a se multiplicar incontrolavelmente e afetam a produção de glóbulos vermelhos e brancos normais e de plaquetas.
Isso pode causar anemia, danos renais, fraturas ósseas, aumento de cálcio no sangue e infecções recorrentes. Em outras palavras, o mieloma múltiplo reduz as defesas naturais do organismo e pode causar complicações graves. O fato importante é que muitas vezes o VOCÊ ACHA QUE ELES SÃO DEFICIENTES Isso acontece acidentalmente, quando é detectada uma alteração em um exame de sangue que foi solicitado por outro motivo.
A chegada do elranatamab representa agora uma nova ferramenta para enfrentar este desafio ARGENTINA. De acordo com informações de Pfizer Confirmada por especialistas, sua existência amplia opções para uma parte dos pacientes que, até então, tinham poucas opções após o tratamento convencional.
