Um cérebro do tamanho de um mirtilo pode se tornar uma nova opção para pacientes com a doença depressão grave que não responde à medicação.
A empresa Motif Neurotech, com sede em Houston, fundada em 2022, recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para iniciar testes em humanos com seu dispositivo, que fica localizado no crânio e funciona por estimulação elétrica em áreas específicas do cérebro.
O dispositivo não penetra nas células cerebrais. Ele é colocado logo acima da dura-máter, membrana que cobre e protege o cérebro, em um procedimento ambulatorial que leva apenas 20 minutos e não requer cirurgia cerebral aberta.
Uma vez implantado, o implante tem como alvo a rede executiva central, uma área associada à função cognitiva de alto nível que se mostra prejudicada em pessoas com transtorno depressivo maior. O mecanismo envolve a liberação de um padrão de estimulação elétrica para ativar esta área.
A tecnologia que alimenta o dispositivo é magnetoelétrica e sem fio, desenvolvida por Jacob Robinson, da Rice University. A transmissão e transmissão dos dados é feita através de um boné de beisebol que o paciente usa durante a sessão de tratamento.
Os componentes desta tampa enviam informações sobre a dose prescrita ao implante, para que o aparelho possa entregar um estímulo fixo. Segundo Robinson, cofundador e CEO da Motif, os pacientes podem usar o chapéu de 10 a 20 minutos várias vezes ao dia, pelo menos durante os estágios iniciais do tratamento.
O julgamento não é para quem tem depressão. O perfil Motif tem como alvo pacientes com depressão resistente ao tratamento, ou seja, aqueles cujos sintomas não melhoram após tentar pelo menos dois medicamentos.
Os dados sobre o tamanho deste grupo são sólidos. De acordo com um estudo de 2021, num período de 12 meses nos Estados Unidos, quase 9 milhões de adultos receberam tratamento para transtorno depressivo maior. Desse total, quase 3 milhões são considerados casos resistentes ao tratamento.
A proposta do Motif procura preencher essa lacuna. Ao contrário do tratamento que exige ida a uma clínica, o aparelho permite que os pacientes recebam estimulação em casa.
“Através da estimulação elétrica frequente, pensamos que podemos aumentar esta neuroplasticidade que cria conexões mais fortes dentro da rede executiva central para pacientes com depressão, para que possam sair da cama de manhã, ligar para os amigos, ir ao ginásio”, disse Robinson.
A forma de trabalhar do Motif não é imediata. A estimulação elétrica como ferramenta terapêutica para a depressão tem uma história de quase um século.
A eletroconvulsoterapia, também conhecida como terapia de choque, foi usada pela primeira vez na década de 1930 e ainda é usada nos casos em que os antidepressivos são ineficazes. A estimulação cerebral profunda, que envolve a implantação cirúrgica de eletrodos diretamente no cérebro, é usada experimentalmente, mas não é aprovada pela FDA.
Uma variante menos invasiva foi aprovada em 2008: estimulação magnética transcraniana, ou TMS. Embora isto possa ser eficaz, o seu protocolo padrão requer cinco sessões por semana durante seis semanas, o que representa um fardo significativo para o paciente.
Os equipamentos da Motif podem ser encontrados nesta prova, mas há uma diferença no acesso: por poderem ser usados em casa, eliminam a dependência do centro clínico para cada sessão.
Os estudos aprovados pela FDA têm um escopo limitado, mas claro. Participarão cerca de 10 pessoas e o acompanhamento terá duração de 12 meses.
O objetivo principal é verificar se tanto o método de implantação quanto o equipamento são seguros nesse período. Conseqüentemente, os pesquisadores examinarão se os pacientes experimentam uma redução nos sintomas depressivos e monitorarão a qualidade de vida, os níveis de ansiedade e a função cognitiva.
Robinson esperava que os primeiros resultados viessem rapidamente: “Esperamos que o paciente comece a se mover e até mesmo seja salvo nos primeiros 10 dias de tratamento”. Após esta fase inicial, a frequência de utilização da tampa será reduzida para progredir para uma dose de manutenção.
A longo prazo, Robinson disse que versões futuras do dispositivo incluirão a capacidade de registrar e monitorar a atividade cerebral ao longo do tempo, permitindo que os médicos adaptem a estimulação a cada paciente.
